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发布时间:2019-03-15
     受新冠疫情影响,公众防控意识加强,防护口罩成了近段时间的“网红”。那么,大家对口罩又了解多少呢?今天,小编将为你介绍新冠疫情下的口罩选择以及医用口罩的执行标准和相应的微生物检验。
 
1.  口罩的选择
    由于病毒通常是依附于飞沫存在,不会独自在空气中,因此除了少出门外,唯一有效的防护方法,就是选用一款合适的口罩。对于口罩的选择,并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩,我们需要根据根据自己的职业和所处环境来选择。


对于我们普通人来说,一次性使用医用口罩和医用外科口罩就已经可以满足防护要求。
具体可参考国家卫健委:
http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202002/d228d85eaa19412eaaa4eee740f03101.shtml
 
2.  口罩的执行标准及微生物检测
(1)  GB/T 32610-2006 日常防护性口罩技术规范
此标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护性口罩,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
微生物限度要求:

 微生物检测执行标准:GB 15979-2002
 
(2)  YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
此标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩;不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
微生物限度要求:

非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
 
(3)  YY 0469-2011 医用外科口罩
本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的一次性口罩。
微生物限度要求:

非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
 
(4)  GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分必物等的自吸过滤式医用防护口罩。
微生物限度标准:

非无菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
 
3.  关于GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
从上述标准来看,非无菌口罩微生物检测执行标准均按照GB 15979-2002附录B进行微生物项目检测。附录B对细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌(铜绿假单胞菌)、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌做了详细的规范。


 
4.  北京三药产品列表
(1)GB15979-2002适用培养基列表
检测项目 培养基名称 产品号 规格
对细菌菌落总数 营养琼脂培养基 11A10 250g/瓶
大肠菌群检测 乳糖胆盐发酵培养基 12003 250g/瓶
乳糖发酵培养基 11D27 250g/瓶
伊红美蓝琼脂(EMB) 12102 250g/瓶
绿脓杆菌检测 SCDLP液体培养基 12A94 250g/瓶
十六烷基三甲基溴化铵培养基 12T90 250g/瓶
绿脓菌素测定用培养基斜面 12104 250g/瓶
明胶培养基 11406 250g/瓶
氧化酶试纸 12B18 10片/瓶
营养琼脂 11A10 250g/瓶
硝酸盐蛋白胨水培养基 12T92 250g/瓶
金黄色葡萄球菌检测 SCDLP液体培养基 12A94 250g/瓶
血琼脂平板基础 12E07 250g/瓶
甘露醇发酵培养基 12E90 250g/瓶
冻干兔血浆 12E06
0.5mL×10支
 
营养肉汤培养液 11B01 250g/瓶
溶血性链球菌检测 葡萄糖肉浸液肉汤培养基 12R06 250g/瓶
血琼脂平板基础 12E07 250g/瓶
杆菌肽纸片 210A1 20片/瓶
真菌菌落总数检测 沙氏琼脂培养基 12103 250g/瓶
  溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基 12101 250g/瓶
革兰氏染色 革兰氏染液 52301 250g/瓶

(2)中国药典2015版 1101无菌检查法
产品号 产品名称 规格 产品说明及用途
11A01 硫乙醇酸盐流体培养基(FTM)
Fluid Thioglycollate Medium
250g/瓶 用于药品、生物制品等的无菌检查,用于需氧菌和厌氧菌的培养
11104 胰酪大豆胨液体培养基(TSB)
Tryptic (Trypticase) Soy Broth Medium
250g/瓶 用于真菌和需氧菌的培养及其他用途
11332 胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)
Tryptic (Trypticase) Soy Agar
250g/瓶 用于药品、生物制品中需氧菌和真菌的培养等其他用途
11216 沙氏葡萄糖液体培养基(SDB)
Sabouraud Dextrose Broth
250g/瓶 用于霉菌和酵母菌的培养
11325 沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)
Sabouraud Dextrose Agar
250g/瓶 用于测定霉菌和酵母菌总数
11B17 0.1%蛋白胨水溶液
0.1% Peptone Water
250g/瓶 可作为供试品稀释液、冲洗液
11218 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution pH 7.0
250g/瓶 可作为供试品稀释液
 
 
(3)定量工作菌株(阳性对照、质控菌株)
产品号 产品名称 规格 备注
33045 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33305 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36045 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/颗
36305 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33053 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33306 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36053 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/颗
36306 大肠埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33062 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33308 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
35062 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 0.5~1.0×105cfu/颗
35308 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 1.0~2.0×105cfu/颗
33025 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
36025 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/颗
33301 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36301 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33031 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33302 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36031 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/颗
36302 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33040 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33304 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36040 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/颗
36304 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33034 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33303 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36034 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/颗
36303 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33058 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/颗
33307 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/颗
36058 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 0.5~1.0×106cfu颗
36307 乙型副伤寒沙门菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/颗
33010 乙型溶血性链球菌CMCC(B) 32210 10支/盒 0.5~2.0×103cfu/颗
 
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